L'injection de Biotai Adalimumab a obtenu l'approbation de la commercialisation au Royaume-Uni MHRA

L'injection de Biotai Adalimumab a obtenu l'approbation de la commercialisation au Royaume-Uni MHRA

Récemment, Biotech Biopharma a annoncé que son injection d'adalimumab développée indépendamment (nom commercial: Gleli®) a officiellement obtenu l'approbation de la commercialisation de la UK Drug and Health Products Administration (MHRA). Cette étape marque la nouvelle expansion du marché bio-similaire de Biotech et offre des options de traitement plus de haute qualité et abordables pour les patients du monde entier.

1. Contexte de l'événement

L'adalimumab est un anticorps monoclonal anti-TNF-α entièrement humain. Le médicament d'origine est Humira® d'AbbVie, et est l'un des médicaments les plus vendus au monde. Biotech's Gleli® est le premier biosimilaire à être approuvé pour la commercialisation en Chine. Il a été approuvé dans de nombreux pays et régions comme la Chine, l'Union européenne, les États-Unis et d'autres pays.

2. Approuver les données clés

Iii. Analyse de l'impact du marché

1 et 1Structure du marché mondial: Les ventes mondiales de Shumeira® en 2022 sont d'environ 21,2 milliards de dollars, mais les brevets ont expiré l'un après l'autre. L'entrée de biosimilaires réduira considérablement le coût du traitement.

2Progrès dans l'internationalisation de la biotechnologie: Cette approbation est une autre percée importante pour la biotechnologie sur le marché européen après l'approbation de l'UE EMA.

4. Sujets chauds de l'industrie

Les points chauds de l'industrie pharmaceutique mondiale au cours des 10 derniers jours sont étroitement liés à cet incident:

1 et 1La concurrence pour les biosimilaires s'intensifie: Avec le lancement de biosimilaires d'Amgen et de Samsung BioEPIS, le prix du marché mondial de l'adalimumab a chuté de 40% à 80%.

2Changements dans la politique médicale britannique: MHRA accélère l'approbation de médicaments innovants après le Brexit et a approuvé 37 nouveaux médicaments (y compris les biosimilaires) en 2023, soit une augmentation de 15% en glissement annuel.

5. Future Outlook

Biotech a déclaré qu'il prévoyait de promouvoir Gleli® à inscrire dans plus de 10 pays au cours des deux prochaines années. Les analystes prévoient que d'ici 2025, les ventes à l'étranger de Biota Adalimumab devraient dépasser 500 millions de dollars américains. L'approbation du Royaume-Uni jettera une base importante pour son entrée sur le marché national du Commonwealth.

Conclusion

L'injection de Biotai Adalimumab a été approuvée par la MHRA, qui n'est pas seulement une réalisation importante dans l'internationalisation des biopharmaceutiques de la Chine, mais apportera également des plans de traitement plus économiques aux patients du monde entier. Avec le développement rapide du marché biosimilaire, il est prévu que la taille du marché mondial de l'adalimumab soit remaniée au cours des trois prochaines années.